药用滴眼剂包装塑料瓶密封性能的试验方法

摘要：常见的滴眼剂一般均采用塑料瓶进行包装，塑料瓶的密封性能是影响滴眼剂是否发生泄漏及保质期内药效的重要因素。本文以某品牌滴眼剂包装用塑料瓶为试验样品，利用Labthink兰光MFY-01密封试验仪对样品的密封性能进行了测试，并对试验的原理、设备的参数及适用范围、试验过程等内容进行了描述，为企业监控滴眼剂包装瓶的密封性能提供参考。

关键词：塑料瓶、密封性能、密封试验仪、负压法、包装容器、滴眼剂

1、意义

随着电脑、手机等电子产品应用的推广与普及，由于用眼过度而引起的眼部疾病越来越多，关爱眼部健康，注意用眼卫生已成为人们的普遍共识，从而造就了眼科药品市场的日益庞大。在各种类型的减轻眼睛疲劳、预防与治疗眼部疾病的眼科药品中，最为常见的药品形式为液体滴眼剂，该类型的产品基本采用便于挤压的塑料瓶为其包装。

在选用滴眼剂包装塑料瓶时，包装的密封性能是应考虑的基本性能之一。这是因为对于液体的滴眼剂来说，若包装的密封性较差，则包装内部的液体很容易发生泄漏，直观的表现为包装出现漏液，另外，包装的密封性较差还会导致滴眼剂接触到较多空气，引起药液中的某些成分发生氧化，失去药效，甚至会对眼睛产生诸多危害，影响滴眼剂在保质期内的产品质量。故而滴眼剂包装用塑料瓶的密封性能不容忽视。