输液袋多层共挤膜氮气阻隔性能的试验方案

输液袋多层共挤膜氮气阻隔性能的试验方案

　　为了有效降低注射液内氧气含量，有些注射液产品采用充氮气方法，即提高输液袋内氮气浓度，尽可能降低内部氧气浓度，使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此，为了保证袋内氮气不易散失，以维护高氮低氧的环境，输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性，即氮气透过率较低。

　　企业需要对输液袋多层共挤膜材料进行氮气阻隔性能的检测，即氮气透过率测试。试验可采用Labthink兰光研发生产的VAC-V2压差法气体渗透仪进行检测。

　　目前，软塑包装氮气的阻隔性测试仅有压差法这一种原理方法，相应的压差法测试仪是将试样置于高、低压腔之间，对低压腔抽真空，向高压腔充入一定压力的氮气，通过测试低压腔内压力的变化，得到试样的氮气透过率，此方法测试量程较宽，适合高阻隔材料低氮气透过率的检测。

　　国内压差法测试氮气透过率（23℃标准测试环境）试验遵循GB 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》此项国家标准。

试验过程：VAC-V2为自动化试验仪器，测试过程便捷易操作：

• 将氮气气源接入设备端口。
• 设置参数，将试验温度调整至23℃，将相对湿度调整为0%RH。
• 打开设备软件，设置试验参数，启动试验。试验参数包括控制参数（试验模式、上腔吹洗时间、上腔压力、试验时间、脱气时间等）和试样参数（编号、类型、面积、厚度等）。
• 试验结束、数据处理。
• 关闭气源和电源。

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VAC-V2压差法气体渗透仪的技术指标：
测试范围：0.05～50,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常规）
上限不小于500,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（扩展体积）
试样件数：3 件（数据各自独立）
真空分辨率：0.1 Pa
测试腔真空度：＜20 Pa
控温范围：5℃～95℃
控温精度：±0.1℃
控湿范围：0%RH、2%RH～98.5%RH、100%RH（湿度发生装置另购）
控湿精度：±1%RH
试样尺寸：Φ97 mm
透过面积：38.48 cm2
试验气体：O2、 N2、CO2等气体（气源用户自备）
试验压力：-0.1 MPa～+0.1 MPa（常规）
气源压力：0.4 MPa～0.6 MPa
接口尺寸：Ф6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：760mm(L) × 575mm(W) × 450mm(H)
电源：220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
净重：88 kg